การควบคุมการปนเปื้อนเป็นสิ่งสำคัญมากในกิจกรรมการวิจัยและการผลิต การใช้คลีนรูม (คลีนรูมเป็นห้องที่มีสภาพแวดล้อมที่ใช้ในการผลิต เช่น ผลิตภัณฑ์ยา หรืองานวิจัยทางวิทยาศาสตร์ซึ่งต้องมีระดับของมลพิษทางสิ่งแวดล้อมที่ต่ำ เช่น ฝุ่น ควัน สารเคมี เป็นต้น โดยมีการควบคุมระดับการปนเปื้อนตามเกณฑ์กำหนด) มีกระบวนการที่เข้มงวดมากเท่าที่จะทำได้
การผลิตอาหาร ยา การผลิตชิ้นส่วนยานยนต์หรือยานอวกาศเป็นเพียงตัวอย่างที่ต้องมีการควบคุมห้องคลีนรูมเนื่องจากมีความจำเป็นมาก คลีนรูมเป็นบริเวณที่การปนเปื้อนในอากาศจะได้รับการควบคุมสูง หากปราศจากการควบคุม จะทำให้ผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการได้รับความเสียหาย
ไอเอสโอจึงได้กำหนดชุดมาตรฐานที่ใช้สำหรับคลีนรูมโดยเน้นการปฏิบัติและกระบวนการที่จำเป็นในการจัดการกับความเสี่ยงของการปนเปื้อน
มาตรฐานไอเอสโอสองชุดแรกเพิ่งได้รับการพิจารณาปรับปรุงในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาทางเทคโนโลยีล่าสุดและความต้องการด้านตลาด ดังนี้
มาตรฐาน ISO 14644-1:2015 คลีนรูมและสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องที่มีการควบคุม เล่ม 1 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
ISO 14644-2:2015 คลีนรูมและสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องที่มีการควบคุม เล่ม 2 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
เดวิด เอ็นเซอร์ ประธานคณะกรรมการวิชาการ ISO/TC 209 ซึ่งนำโดยสถาบันมาตรฐานแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (ANSI) ซึ่งเป็นสมาชิกของไอเอสโอ ภายในการบริหารของหน่วยงานที่มีชื่อว่าสถาบันเทคโนโลยีและวิทยาศาสตร์ด้านสิ่งแวดล้อม (Institute of Environment Sciences and Technology: IEST) ได้ให้ข้อคิดเห็นว่า คลีนรูมสามารถส่งเสริมอุตสาหกรรมที่ใช้เทคโนโลยีสมัยใหม่ชั้นสูงจำนวนมาก ดังนั้น งานของคณะกรรมการวิชาการจะมีผลกระทบในวงกว้าง การทบทวนมาตรฐานทั้งสองฉบับนี้จะทำให้ทั่วโลกมีการปรับปรุงความสามารถในเชิงปริมาณและความสามารถในการจัดการกับการปนเปื้อนของอนุภาคที่อยู่ในอากาศ
มาตรฐานชุด ISO 14644 สามารถศึกษาได้จากห้องสมุดสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหรือสั่งซื้อได้จากเว็บไซต์ของไอเอสโอ http://www.iso.org/iso/home/store.htm
ที่มา: 1. http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref2041
Related posts
Tags: Standardization
เป็นประโยชน์ต่อสถานประกอบการที่มี Clean Room อย่างมากและจะทำให้ลูกค้าที่ใช้ผลิตภัณฑ์มีความมั่นใจในความสะอาดและมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้จะไม่มีการปนเปื้อนในระดับที่ส่งผลต่อร่างกายเราได้อย่างแน่นอน รวมถึงสถานประกอบการจะมีภาพลักษณ์ในแง่ดีมากขึ้นอีกด้วย
ขอขอบคุณสำหรับข้อคิดเห็นค่ะ ไอเอสโอมีการกำหนดมาตรฐานใหม่ๆ ที่ทันเหตุการณ์อยู่เสมอค่ะ