• Home
  • Contact Us
  • masci.or.th
Guest Edition 
TH
EN
Log in
Close
Lost your password?
MASCI Innoversity
  • Standardization
  • Future Management
    • Future Watch
    • Scenario Planning
    • Trend
      • Economic
      • Environment
      • Politic
      • Social
      • Technology
  • Strategic Management
    • Management Strategy
    • Risk Management
  • Sustainability Management
    • Economy
      • Quality Management
      • Business Continuity Management
      • Productivity Management
      • Innovation Management
    • Environment
      • Environmental Management
      • Carbon Management
      • Water Management
      • Energy Management
    • Social
      • Social Responsibility
      • Occupational Health and Safety Management
      • Labour Management
      • Community Management
  • Sufficiency Economy


TAKE A TOUR



Popular Views

  • ประกาศแล้ว ISO/IEC 17025: 2017ประกาศแล้ว ISO/IEC 17025: 2017
    14,681 view(s)
  • ทำไมต้องรู้เรื่อง ISO 45001 ตอนที่ 1ทำไมต้องรู้เรื่อง ISO 45001 ตอนที่ 1
    14,088 view(s)
  • ปรับปรุงล่าสุด – มาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO 13485ปรับปรุงล่าสุด – มาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO 13485
    9,933 view(s)
  • ใหม่ล่าสุด ISO 14004: 2016 เสริมการใช้งาน ISO 14001ใหม่ล่าสุด ISO 14004: 2016 เสริมการใช้งาน ISO 14001
    9,855 view(s)
  • ประกาศแล้ว ISO 22000 ฉบับใหม่ล่าสุดประกาศแล้ว ISO 22000 ฉบับใหม่ล่าสุด
    9,320 view(s)

Most Comments

  • วาดฝันอนาคตของการตั้งครรภ์วาดฝันอนาคตของการตั้งครรภ์16 comment(s)
  • สมาร์ทโฟนใช้แทนกุญแจโรงแรมสมาร์ทโฟนใช้แทนกุญแจโรงแรม15 comment(s)
  • WhatsApp มีผู้ใช้ต่อเนื่องครบ 430 ล้านคนWhatsApp มีผู้ใช้ต่อเนื่องครบ 430 ล้านคน14 comment(s)
  • นิทานเซนกับปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง ตอนที่ 1 ความสุขอยู่หนใดนิทานเซนกับปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง ตอนที่ 1 ความสุขอยู่หนใด14 comment(s)
  • 20 นวัตกรรมด้านการแพทย์และยาที่กำลังจะมาในปี 2557 ตอนที่ 220 นวัตกรรมด้านการแพทย์และยาที่กำลังจะมาในปี 2557 ตอนที่ 214 comment(s)

Tag

Aerospace & Defense Agriculture Alternative Energy Automobiles & Parts Climate Change Construction & Materials COVID-19 Economy Electronic & Electrical Equipment Energy Environment Environmental Management Financial Services Food & Beverages Future Management Future watch Health Health Care Equipment & Services Household Goods & Home Construction IEC Infrastructure Innovation ISO IT Management Strategy Media Pharmaceuticals & Biotechnology Politic Quality safety SDGs Social standard Standardization Standards Strategic Management Sustainability Sustainability Management Technology Telecommunications Travel & Leisure UN water water management Water Supply

Email Newsletter

Receive daily updates:

Standardization | — March 18, 2016 8:00 am
มาตรฐาน IDMP เพื่อการแพทย์ที่ปลอดภัยมากขึ้น ตอนที่ 2
Posted by Phunphen Waicharern with 3742 reads
0
  

ISO-IDMP-------------STANDARDS--FOR-----SAFER-MEDICATION2บทความเรื่อง มาตรฐาน IDMP เพื่อการแพทย์ที่ปลอดภัยมากขึ้น ตอนที่ 1 ได้นำเสนอเรื่องของการปรับปรุงมาตรฐานการระบุผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับยาของไอเอสโอเพื่อช่วยยับยั้งไม่ให้มีผู้เสียชีวิตและบาดเจ็บที่เกิดขึ้นเป็นจำนวนมากอันเกิดจากข้อผิดพลาดทางการแพทย์ โดยมีสถิติจากองค์การอนามัยโลกเป็นหลักฐานสนับสนุนเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นโดยได้รับผลกระทบจากข้อผิดพลาดทางการแพทย์

ไอเอสโอจึงได้พัฒนามาตรฐาน ISO 11615 Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information และข้อกำหนดทางเทคนิคของ ISO/TS 16791 ขึ้นเพื่อซึ่งเน้นประเด็นปัญหาเช่น การจ่ายยาที่ถูกต้องให้แก่คนไข้ที่ถูกต้อง โดยมีแนวทางวิธีการนำไปใช้ของบาร์โค้ดเพื่อทำให้กระบวนการจ่ายยามีความปลอดภัย

แล้วทำไมไอเอสโอจึงต้องการให้นำมาตรฐาน IDMP ไปใช้โดยเร็วและทำได้อย่างไร

การนำมาตรฐาน IDMP (Identification of Medicinal Products) ไปใช้ กำลังมีความคืบหน้าด้วยการใช้งานที่ยังมีความต้องการจากรัฐบาลทั่วโลก และยังมีข้อตกลงทั่วไประหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่ IDMP จะกลายเป็นโมเดลข้อมูลอ้างอิงสำหรับการส่งข้อมูลที่เกี่ยวกับยาทั้งหมดทั่วโลก

หน่วยงานที่มีชื่อว่า The European Medicines Agency (EMA) ได้นำมาตรฐาน IDMP ของไอเอสโอไปใช้และ European Commission, the European Union (EU) Network Data Board, และคณะทำงานเฉพาะกิจของ EU ISO IDMP ก็ได้รับรองการนำมาตรฐานนี้ไปใช้โดยเริ่มตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2559

มีระเบียบการนำไปใช้ของสหภาพยุโรปหมายเลข 520/2012 บังคับให้สมาชิกของสหภาพ ผู้ที่ดูแลรับผิดชอบด้านการตลาด และ EMA ต้องใช้ประโยชน์จากนิยามศัพท์ที่ระบุไว้ในมาตรฐาน IDMP ของไอเอสโอตั้งแต่วันที่ระบุ บริษัทยายังต้องส่งข้อมูลด้านยาให้กับ EMA ที่สอดคล้องกับรูปแบบและนิยามศัพท์เหล่านั้น

ไมเคิล กลิคแมน ประธานของ Computer Network Architects และ ประธานของคณะกรรมการวิชาการ ISO/TC 215, Health informatics กล่าวว่า ข้อบังคับที่กำลังจะเข้ามาของสหภาพยุโรปเป็นตัวขับเคลื่อนหลักให้มาตรฐานนี้ได้รับความสนใจอย่างทันการณ์

แม้ว่ายุโรปจะก้าวหน้าในเรื่องการออกกฎระเบียบและบังคับใช้มาตรฐานดังกล่าว แต่องค์การอาหารและยาของสหรัฐก็กำลังมองหาทางเลือกของมาตรฐานที่ทันสมัยที่สอดคล้องกับนิยามของผลิตภัณฑ์ที่มีมาตรฐาน IDMP ของไอเอสโอ ส่วนภาครัฐของประเทศญี่ปุ่นก็ระบุว่ามีความตั้งใจที่จะนำมาตรฐาน IDMP ไปใช้เช่นกัน

ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญสูงสุด
บรอน คิสเลอร์ ผู้ร่วมก่อตั้งและรองประธานของ Clinical Data Interchange Standards Consortium: CDISC กล่าวว่า การรักษาเยียวยาและการแพทย์สมัยใหม่นำมาซึ่งคุณค่าเป็นอย่างมากต่อสาธารณชน แต่การสร้างความมั่นใจเรื่องความปลอดภัยให้กับคนไข้นั้น มีความสำคัญสูงสุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ควบคุมกฎที่ดูแลรับผิดชอบในการดูแลด้านสาธารณสุข ในขณะที่ EMA ก้าวไปสู่ความต้องการให้ IDMP มีการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ สิ่งนี้จะปรับปรุงความโปร่งใสของข้อมูลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เป้าหมายคือเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยของคนไข้ผ่านการมาตรฐานข้อมูลระดับโลก โดยใช้มาตรฐาน IDMP ของไอเอสโอ

เวดา เพอร์คินส์ ระบุว่ามาตรฐาน IDMP ให้ประโยชน์กับอุตสาหกรรมที่ต้องใช้กฎระเบียบและมีความสอดคล้องกับกฎระเบียบ โดยการจัดการและควบคุมดูแลข้อมูลมีความสำคัญต่ออุตสาหกรรมด้วยเหตุผลหลายด้าน เช่น วิจัยและพัฒนา วิเคราะห์ และ IDMP ก็สนับสนุนเรื่องนี้โดยตรง ดังนั้น จึงเป็นการเพิ่มคุณค่าให้กับอุตสาหกรรมยาและอำนาจหน้าที่ด้านกฎระเบียบข้อบังคับ โดยที่มาตรฐานนี้จะจัดเตรียมโครงสร้างด้านเอกสารที่สามารถนำไปใช้ได้ทั่วโลกตลอดทั้งห่วงโซ่คุณค่า

หน่วยงานที่มีส่วนได้ส่วนเสียอาจถามว่าทำไมการพัฒนาชุดมาตรฐาน IDMP จึงทำผ่านไอเอสโอ แต่การนำมาตรฐานนี้ไปใช้จำเป็นต้องมีความก้าวหน้า แรกเริ่มทีเดียว องค์กรทีมีชื่อว่า International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Us: ICH มีการพัฒนาข้อกำหนดสำหรับมาตรฐานที่ใช้ระบุผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และนิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้อง เพื่อช่วยข้อมูลเป็นไปในทางเดียวกันอย่างกลมกลืน ทำให้ประเทศที่ใช้งานข้อมูลดังกล่าวสามารถตัดสินใจพัฒนาข้อกำหนดทางอิเล็กทรอนิกส์ร่วมกับไอเอสโอและ HL7 ซึ่งเป็นองค์กรที่ไม่แสวงหากำไรแต่มีการจัดเตรียมมาตรฐานเพื่อการแลกเปลี่ยนข้อมูลด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับอิเล็กทรอนิกส์เพื่อให้มีการปฏิบัติงานร่วมกันในชุมชนสุขภาพและเรื่องที่เกี่ยวข้องกับข้อบังคับ

ในอนาคต เมื่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในระดับสากลได้ทำมาตรฐานนี้ไปใช้ ก็จะช่วยให้หน่วยงานเหล่านั้นสามารถทบทวนเพื่อรายงานเหตุการณ์ต่างๆ ได้เป็นอย่างดี แต่ในขณะนี้ มาตรฐานยังเพียงแค่นำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับมนุษย์ซึ่งจะมีการขยายต่อไปสำหรับสัตว์ด้วย ไอเอสโอจึงหวังเป็นอย่างยิ่งว่ามาตรฐานนี้จะมีองค์กรต่างๆ นำไปใช้อย่างกว้างขวางเพื่อความปลอดภัยของมนุษย์เรานั่นเอง

ที่มา: http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref2056



Related posts

  • ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานใหม่ “แนวทางรายงานทุนมนุษย์”ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานใหม่ “แนวทางรายงานทุนมนุษย์”
  • มาตรฐานข้อความเพื่ออุตสาหกรรมการเงินสากล ตอนที่ 2มาตรฐานข้อความเพื่ออุตสาหกรรมการเงินสากล ตอนที่ 2
  • ไอเอสโอหนุนท่องเที่ยว พัฒนามาตรฐานใหม่ ISO 22483ไอเอสโอหนุนท่องเที่ยว พัฒนามาตรฐานใหม่ ISO 22483
  • ฝ่าเศรษฐกิจการค้าโลก ก้าวข้ามอุปสรรคด้วยมาตรฐานสากล ตอนที่ 3ฝ่าเศรษฐกิจการค้าโลก ก้าวข้ามอุปสรรคด้วยมาตรฐานสากล ตอนที่ 3
  • ฟาร์มอัจฉริยะกับนวัตกรรมที่ยั่งยืน ตอนที่ 1ฟาร์มอัจฉริยะกับนวัตกรรมที่ยั่งยืน ตอนที่ 1

Tags: Health, Health Care Equipment & Services, ISO IDMP, ISO11615, Standardization

Click here to cancel reply.

Log in to join the conversation

You must be logged in to post a comment.

SUBSCRIBE

  • RSS FEED RSS FEEDSubscribe
  •  TwitterFollow us
  •  FacebookFan Page
  •  LinkedIn
  •  Youtube

Recent Comments

  • Phunphen Waicharern on แนะนำตึกสูงระฟ้าแห่งแรกของโลก ใช้พลังงานเป็นศูนย์
  • Phunphen Waicharern on ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานเพื่อเศรษฐกิจหมุนเวียน
  • Naris Lapsunthornphitak on ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานเพื่อเศรษฐกิจหมุนเวียน
  • Naris Lapsunthornphitak on แนะนำตึกสูงระฟ้าแห่งแรกของโลก ใช้พลังงานเป็นศูนย์
  • Naris Lapsunthornphitak on นวัตกรรมสีแห้งของไนกี้

Interesting Pages

  • (TH) landing page
  • Magazine
  • Take a Tour
  • Today Seminar
  • Contact Us

Categories

© Copyright 2022 — MASCI Innoversity. All Rights Reserved top ↑