การสอบเทียบ เป็นการปฏิบัติประจำวันของห้องปฏิบัติการทดสอบ เช่นเดียวกับการทดสอบและการวิเคราะห์ตัวอย่าง กว่า 60,000 แห่งทั่วโลก แล้วเราจะทำให้ลูกค้ามั่นใจในผลของมันได้อย่างไร

เป็นเวลานานหลายปีมาแล้วที่มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) ได้กลายเป็นแหล่งอ้างอิงระดับสากลสำหรับการทดสอบและห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ต้องการแสดงให้เห็นถึงสมรรถนะในการส่งมอบผลที่เชื่อถือได้

มาตรฐานสากลนี้ ไอเอสโอและไออีซีได้ร่วมกันตีพิมพ์เผยแพร่ ประกอบด้วยชุดของข้อกำหนดที่สามารถทำให้ห้องปฏิบัติการทดสอบมีการปรับปรุงความสามารถในการดำเนินการเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำอย่างสม่ำเสมอ

อย่างไรก็ตาม สภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการทดสอบได้เปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่มาตรฐานได้รับการตีพิมพ์เผยแพร่เมื่อปี 2548 (ค.ศ.2005) ซึ่งนำไปสู่การตัดสินใจที่จะทบทวนมาตรฐานและรวมเอการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญเข้าไปด้วย  สตีฟ ซิดนีย์ หนึ่งในผู้ประสานงานของกลุ่มงานที่ทบทวนมาตรฐานอธิบายว่า นับตั้งแต่ ISO/IEC 17025 ฉบับล่าสุดได้รับการตีพิมพ์เผยแพร่เมื่อปี 2548 เป็นต้นมา เงื่อนไขของตลาดก็ได้เปลี่ยนแปลงไปและจำเป็นต้องมีการปรับปรุงมาตรฐานให้ดีขึ้น

แฮริแบร์ท ชอร์น ผู้ประสานงานกลุ่มงานที่เข้าร่วมในระบบโครงการประเมินความสอดคล้องสำหรับอุปกรณ์และองค์ประกอบอิเล็คทรอเทคนิกส์ (System of Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components) ระบุว่าการทบทวนมาตรฐานมีความจำเป็นเพื่อให้ครอบคลุมการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิค ซึ่งการพัฒนาเชิงเทคนิคและการพัฒนาในเทคนิคด้านเทคโนโลยีสารสนเทศที่อุตสาหกรรมได้ประสบมานับตั้งแต่มาตรฐานฉบับสุดท้าย นอกจากนี้ มาตรฐานนี้ยังได้นำเอามาตรฐาน ISO 9001 ฉบับใหม่ล่าสุดเข้าไปพิจารณาร่วมด้วย

มาตรฐานนี้มีนัยสำคัญเป็นอย่างสูงสำหรับชุมชนการประเมินความสอดคล้องของไออีซีเนื่องจากเป็นการร่างเค้าโครงข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการทดสอบในโครงการการประเมินความสอดคล้องทั้งหมดและโปรแกรมที่ทำงานภายในระบบการประเมินความสอดคล้องกันของไออีซี ได้แก่ IEC System of Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components (IECEE),  IECEx ซึ่งเป็นระบบการเตรียมความพร้อมด้วยการพิสูจน์ถึงความสอดคล้องกับมาตรฐานไออีซีด้วยความสมัครใจ, International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ) และ IEC system for Certification to Standards Relating to Equipment for Use in Renewable Energy Applications (IECRE)

การทบทวนได้เริ่มขึ้นเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2558 (ค.ศ.2015) อันเป็นผลมาจากข้อเสนอร่วมระหว่างองค์กรความร่วมมือระหว่างประเทศว่าด้วยการรับรองห้องปฏิบัติการ (International Laboratory Accreditation Cooperation: ILAC) และสถาบันมาตรฐานแห่งชาติของประเทศแอฟริกาใต้ (the South African Bureau of Standards: SABS) ซึ่งเป็นสมาชิกของไอเอสโอและเป็นเจ้าภาพในคณะกรรมการแห่งชาติของไออีซี

ขณะนี้ กระบวนการทบทวนมาตรฐานระหว่างประเทศ ได้มาถึงร่างมาตรฐานสุดท้ายแล้วและจะมีการตีพิมพ์เผยแพร่ต่อไป

สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญของการทบทวนมาตรฐาน ISO/IEC 17025 มี 6 ประการ ดังต่อไปนี้

1. แนวทางกระบวนการ (process approach) ซึ่งตรงกับแนวทางของมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 9001, ISO 15189 (คุณภาพของห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์) และ  ISO/IEC 17021-1 (ข้อกำหนดสำหรับการตรวจประเมินและหน่วยรับรอง)  มาตรฐานฉบับใหม่เน้นที่ผลของกระบวนการแทนที่จะเน้นในคำอธิบายในรายละเอียดของงานและขั้นตอน
2. โฟกัสไปที่เทคโนโลยีสารสนเทศมากขึ้น ปัจจุบัน มาตรฐานนี้ยอมรับว่ามีการใข้ระบบคอมพิวเตอร์ บันทึกอิเล็กทรอนิกส์ และการสร้งผลและรายงานทางอิเล็กทรอนิกส์  ห้องปฏิบัติการยุคใหม่ทำงานกับข้อมูลและเทคโนโลยีการสื่อสารเพิ่มขึ้นและกลุ่มงานก็รู้สึกได้ถึงความจำเป็นที่จะต้องพัฒนาในหัวข้อนี้
3. มีเรื่องของการคิดบนพื้นฐานของความเสี่ยง และอธิบายไว้อย่างง่ายๆ ด้วยมาตรฐาน ISO 9001 ฉบับใหม่ ปี 2015
4. มีการใช้คำศัพท์ที่ทันสมัยเพื่อให้ก้าวทันปัจจุบัน บันทึกคุณภาพและคู่มือที่เป็นเอกสารกำลังค่อยๆ ถูกแทนที่ด้วยเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ ตัวอย่างนี้รวมถึงการเปลี่ยนแปลงของคำศัพท์สากลในด้านมาตรวิทยาที่เรียกว่า VIM ( International Vocabulary of Metrology) และความสอดคล้องกับคำศัพท์ของ ISO/IEC ซึ่งเป็นชุดของคำศัพท์และนิยามศัพท์ทีใช้ร่วมกันสำหรับมาตรฐานทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการประเมินความสอดคล้อง
5. มีการรับเอาโครงสร้างใหม่ไปใช้ให้สอดคล้องกับมาตรฐานการประเมินความสอดคล้องของไอเอสโอและไออีซีที่มีอยู่แล้ว เช่น ชุดมาตรฐาน ISO/IEC 17000 ด้านการประเมินความสอดคล้อง
6. ขอบข่าย ซึ่งได้รับการทบทวนให้ครอบคลุมกิจกรรมของห้องปฏิบัติการทั้งหมดรวมทั้งการทดสอบ การสอบเทียบ และการสุ่มตัวอย่างที่เกี่ยวข้องกับผลการทดสอบและการสอบเทียบ

การใช้มาตรฐาน ISO/IEC 17025 เป็นการอำนวยความสะดวกความร่วมมือระหว่างห้องปฏิบัติการทดสอบและหน่วยงานอื่นๆ นอกจากนี้ ยังช่วยให้มีการแลกเปลี่ยนข้อมูลและประสบการณ์และช่วยให้มาตรฐานและขั้นตอนการดำเนินงานมีความสอดคล้องกลมกลืนกันอย่างที่วอร์เรน เมอร์เคล ผู้ประสานงานอีกคนหนึ่งของกลุ่มงานได้กล่าวไว้ว่า มาตรฐานนี้ส่งผลกระทบถึงห้องปฏิบัติการทดสอบในหลายด้าน  มาตรฐานจำเป็นต้องถึงเกณฑ์ของความสามารถในด้านบุคลากร การสอบเทียบ และการบำรุงรักษาอุปกรณ์รวมถึงกระบวนการทั้งหมดที่ใช้ในการสร้างข้อมูล ซึ่งจำเป็นต้องมีห้องปฏิบัติการที่คิดและทำงานในแบบที่ทำให้มั่นใจว่ากระบวนการนั้นอยู่ภายใต้การควบคุมและข้อมูลนั้นเชื่อถือได้  และผลนั้นยังทำให้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางระหว่างประเทศต่างๆ ด้วย

มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ได้รับการพัฒนาร่วมกันระหว่างไอเอสโอและไออีซีในคณะกรรมการการประเมินความสอดคล้องที่เรียกว่า CASCO (Committee on conformity assessment) และมาตรฐานนี้จะใช้แทนฉบับเดิมที่ใช้มาตั้งแต่ปี 2005 ซึ่งคาดว่ามาตรฐานฉบับที่พัฒนานี้จะแล้วเสร็จภายในปลายปีนี้

ที่มา: https://www.iso.org/news/ref2212.html

Related posts

• ติดตามเรื่องใหม่ๆ ใน ร่าง ISO 14001: 2015 ตอนที่ 1
• มาตรฐานข้อความเพื่อโลกธุรกิจยุคใหม่
• ISO Guide 82 เพื่อโลกที่ยั่งยืน
• ไอเอสโอแนะนำมาตรฐานใหม่ช่วยเรื่อง “การลงทุนสีเขียว”
• ไอเอสโอกับมาตรฐานเพื่อรับมือกับสภาพภูมิอากาศ

Tags: calibration, calibration laboratories, ISO/IEC17025, laboratories, standard, testing