มาตรฐานที่ได้รับความนิยมมากที่สุดสำหรับสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบและการสอบเทียบเพิ่งได้รับการปรับปรุงใหม่ โดยพิจารณาเรื่องของความเปลี่ยนแปลงล่าสุดเกี่ยวกับสภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการและการปฏิบัติงานในที่ทำงาน

มาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 – General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ใช้ในการอ้างอิงอย่างเป็นสากลสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบที่ทำการสอบเทียบและกิจกรรมการทดสอบทั่วโลก

การสร้างผลที่ถูกต้องครบถ้วนและเชื่อถือได้เป็นหัวใจของกิจกรรมห้องปฏิบัติการทดสอบ มาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 ยอมให้ห้องปฏิบัติการทดสอบนำระบบคุณภาพเสียงมาใช้และแสดงให้เห็นว่าห้องปฏิบัติการทดสอบมีความสามารถทางเทคนิคและสามารถสร้างผลที่มีความน่าเชื่อถืออย่างถูกต้องครบถ้วนได้

มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ช่วยอำนวยความสะดวกในการสร้างความร่วมมือระหว่างห้องปฏิบัติการทดสอบและหน่วยงานอื่นด้วยการสร้างการยอมรับอย่างกว้างขวางของผลระหว่างประเทศ รายงานการทดสอบและห้องปฏิบัติการสามารถได้รับการยอมรับจากประเทศหนึ่งไปยังอีกประเทศหนึ่งโดยไม่จำเป็นต้องทดสอบเพิ่มเติมอีกซึ่งช่วยปรับปรุงการค้าระหว่างประเทศได้

เพื่อที่จะสะท้อนการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในเงื่อนไขตลาดและเทคโนโลยี มาตรฐานฉบับใหม่นี้จึงมีกิจกรรมและการทำงานแบบใหม่ของห้องปฏิบัติการทดสอบในปัจจุบัน  ซึ่งครอบคลุมการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิค คำศัพท์ และการพัฒนาในเทคนิคของเทคโนโลยีสารสนเทศและมีการนำการจัดการคุณภาพของมาตรฐาน ISO 9001 ฉบับล่าสุดมาใช้ในมาตรฐานนี้ด้วย

ผู้ประสานงานของกลุ่มการทำงาน CASCO/WG 44 ซึ่งได้ทบทวนมาตรฐานดังกล่าวกล่าวว่ามาตรฐาน ISO/IEC 17025 ฉบับใหม่มีความสำคัญมากสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบในยุคนี้

สำหรับการเปลี่ยนแปลงหลักของมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 มีดังต่อไปนี้

- ขอบข่ายซึ่งได้มีการทบทวนครอบคลุมการทดสอบ การสอบเทียบ และการสุ่มตัวอย่างซึ่งเชื่อมโยงกับการทดสอบและการสอบเทียบที่ตามมา

- แนวทางเชิงกระบวนการซึ่งมีการจับคู่กับมาตรฐานที่ใหม่กว่า เช่น ISO 9001 quality management),
ISO 15189 (quality of medical laboratories) และ ISO/IEC 17021-1 (requirements for audit and certification bodies).

- โฟกัสไปที่เทคโนโลยีสารสนเทศอย่างเข้มข้นมากขึ้นและรวมเอาการใช้ระบบคอมพิวเตอร์ บันทึกอิเล็กทรอนิกส์ และการจัดทำรายงานและผลการรายงานทางอิเล็กทรอนิกส์

- เพิ่มบทใหม่ที่มีการแนะนำแนวคิดด้านความเสี่ยงเข้าไปด้วย

ไอเอสโอและไออีซีได้พัฒนามาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 ร่วมกันภายใต้ความรับผิดชอบของคณะกรรมการประเมินความสอดคล้องที่มีชื่อว่า CASCO

ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง (accreditation) ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนกระบวนการให้เป็นไปตามมาตรฐานฉบับใหม่ภายใน 3 ปีนับจากวันที่ประกาศใช้มาตรฐานใหม่ ซึ่งกรอบการดำเนินงานนี้ คณะกรรมการร่วม ILAC-ISO ได้ประกาศไว้ใน Communiqué

ที่มา:  https://www.iso.org/news/ref2250.html

Related posts

• ท่องไปในโลกกว้างอย่างยั่งยืน ตอนที่ 2
• ไอเอสโอปรับปรุงมาตรฐานพัฒนาบุคลากร
• ไอเอสโอพัฒนา ISO 21426 เพื่อสปาทางการแพทย์ ตอนที่ 1
• “พลังงานชีวมวล” จุดเชื่อมต่อของวิกฤตสิ่งแวดล้อม ตอนที่ 1
• ถึงเวลาต้องเตรียมพร้อมรับวัฒนธรรมเอไอ ตอนที่ 1

Tags: ISO, ISO17025, laboratory, testing