ไบโอแบงก์ หรือธนาคารชีวภาพ เป็นโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ซึ่งใช้ในการจัดเก็บรักษากลุ่มตัวอย่างชีวภาพที่ครอบคลุมสิ่งมีชีวิตนับตั้งแต่มนุษย์ สัตว์ พืชพันธุ์ต่างๆ ไปจนถึงจุลินทรีย์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี เช่น พันธุ์พืช สเต็มเซลล์ วัคซีนป้องกันโรค และยารักษาโรค เป็นต้น

มาตรฐาน ISO 20387, Biotechnology – Biobanking – General requirements for biobanking เป็นเค้าโครงข้อกำหนดสำหรับไบโอแบงก์ และเป็นเอกสารแนวทางใหม่ที่ไอเอสโอเพิ่งทำการเผยแพร่โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยให้องค์กรได้รับประโยชน์มากที่สุดในด้านเทคโนโลยีชีวภาพ ผู้ใช้งานสามารถใช้ควบคู่ไปกับรายงานทางวิชาการของไอเอสโอที่มีชื่อว่า ISO/TR 22758, Biotechnology – Biobanking – Implementation guide for ISO 20387 ซึ่งให้แนวทางรายละเอียดของวิธีการที่จะนำข้อกำหนด ISO 20387 ไปใช้งาน

อย่างไรก็ตาม  รายงานทางวิชาการนี้ไม่ได้ใช้กับวัตถุทางชีวภาพที่มีวัตถุประสงค์ด้านการผลิตอาหารคนหรืออาหารสัตว์ และห้องปฏิบัติการที่ทำการวิเคราะห์การผลิตอาหารคนหรืออาหารสัตว์ และการใช้งานในด้านบำบัด

รายงานทางวิชาการฉบับใหม่นี้ มีวัตถุประสงค์ในการใช้งานเสริมกับมาตรฐาน ISO 20387 มากกว่าจะใช้ทดแทนกัน ซึ่งให้รายละเอียดข้อกำหนดของไบโอแบงก์ด้านสมรรถนะ ความเป็นกลางและการปฏิบัติงานที่สม่ำเสมอ เมื่อใช้ร่วมกันทั้งสองฉบับ จะช่วยให้ปรับปรุงคุณภาพของการรวบรวมข้อมูลและวัตถทางชีวภาพที่มีการจัดเก็บและแบ่งปัน สนับสนุนผลลัพธ์ของความร่วมมือ สร้างความเชื่อถือระหว่างหุ้นส่วนและผู้ที่ทำการวิจัยและพัฒนาซึ่งทำให้งานมีความก้าวหน้ามากขึ้น

ดร.ริคาโด เจนท์  ประธานคณะกรรมการไอเอสโอที่พัฒนามาตรฐานดังกล่าวระบุว่าไบโอแบงก์มีความหลากหลายในแง่ของประเภทวัตถุทางชีวภาพที่มีการจัดเก็บ กิจกรรมที่ปฏิบัติ บริการที่ให้กับลูกค้า รวมทั้งสถานที่ทางภูมิศาสตร์ ขนาดและโครงสร้างด้วย

การมีแนวทางที่เห็นพ้องร่วมกันในระดับระหว่างประเทศจึงช่วยให้มีการปรับปรุงสมรรถนะของไบโอแบงก์ได้เพราะมาตรฐานช่วยตัดตอนเรื่องความแตกต่างในรายละเอียดของไบโอแบงก์และช่วยทำให้ทั่วโลกมีความเข้าใจร่วมกันในเรื่องคุณภาพ ความน่าเชื่อถือ และความเชื่อมั่นในไบโอแบงก์

เนื่องจากข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 20387  มีความซับซ้อนอยู่แล้ว ดังนั้น แนวทางเสริมในรายงานทางวิชาการ ISO/TR 22758  จะช่วยให้มีความเข้าใจมากขึ้นถึงวิธีการนำมาตรฐานไปใช้เสริมเพื่อให้เกิดประโยชน์อย่างเต็มที่

มาตรฐาน ISO 20387 และรายงานทางวิชาการ ISO/TR 22758 ได้รับการพัฒนาโดยคณะกรรมการวิชาการ ISO/TC 276, Biotechnology โดยมีเลขานุการคือ DIN ซึ่งเป็นสถาบันมาตรฐานแห่งชาติของประเทศเยอรมัน

ผู้สนใจสามารถศึกษาได้จากห้องสมุดสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.) หรือสั่งซื้อได้จากเว็บไซต์ของไอเอสโอ  ISO Store

ที่มา: 1. https://www.iso.org/news/ref2533.html
2. https://www.iso.org/standard/73829.html

Related posts

• กว่าจะมาเป็นมาตรฐานไอเอสโอ
• กลับคืนสู่ธรรมชาติในวันสิ่งแวดล้อมโลก
• ไอเอสโอปรับปรุงมาตรฐานบรรจุภัณฑ์เพื่อผู้บริโภค
• วันป่าไม้โลก 2564
• แนะไมโครเอสเอ็มอีใช้ “มาตรฐานการบริหารความร่วมมือทางธุรกิจ”

Tags: Biobank, Biobanking, Biotechnolgy, ISO, Research and Technology, Standardization, Standards, Trust