• Home
  • Contact Us
  • masci.or.th
Guest Edition 
TH
EN
Log in or Register
Close
Lost your password?
MASCI Innoversity
  • Standardization
  • Future Management
    • Future Watch
    • Scenario Planning
    • Trend
      • Economic
      • Environment
      • Politic
      • Social
      • Technology
  • Strategic Management
    • Management Strategy
    • Risk Management
  • Sustainability Management
    • Economy
      • Quality Management
      • Business Continuity Management
      • Productivity Management
      • Innovation Management
    • Environment
      • Environmental Management
      • Carbon Management
      • Water Management
      • Energy Management
    • Social
      • Social Responsibility
      • Occupational Health and Safety Management
      • Labour Management
      • Community Management
  • Sufficiency Economy


TAKE A TOUR



Popular Views

  • ประกาศแล้ว ISO/IEC 17025: 2017ประกาศแล้ว ISO/IEC 17025: 2017
    13,448 view(s)
  • ทำไมต้องรู้เรื่อง ISO 45001 ตอนที่ 1ทำไมต้องรู้เรื่อง ISO 45001 ตอนที่ 1
    10,318 view(s)
  • ใหม่ล่าสุด ISO 14004: 2016 เสริมการใช้งาน ISO 14001ใหม่ล่าสุด ISO 14004: 2016 เสริมการใช้งาน ISO 14001
    8,787 view(s)
  • ปรับปรุงล่าสุด – มาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO 13485ปรับปรุงล่าสุด – มาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO 13485
    8,235 view(s)
  • ประกาศแล้ว ISO 22000 ฉบับใหม่ล่าสุดประกาศแล้ว ISO 22000 ฉบับใหม่ล่าสุด
    7,211 view(s)

Most Comments

  • วาดฝันอนาคตของการตั้งครรภ์วาดฝันอนาคตของการตั้งครรภ์16 comment(s)
  • สมาร์ทโฟนใช้แทนกุญแจโรงแรมสมาร์ทโฟนใช้แทนกุญแจโรงแรม15 comment(s)
  • WhatsApp มีผู้ใช้ต่อเนื่องครบ 430 ล้านคนWhatsApp มีผู้ใช้ต่อเนื่องครบ 430 ล้านคน14 comment(s)
  • นิทานเซนกับปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง ตอนที่ 1 ความสุขอยู่หนใดนิทานเซนกับปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง ตอนที่ 1 ความสุขอยู่หนใด14 comment(s)
  • 20 นวัตกรรมด้านการแพทย์และยาที่กำลังจะมาในปี 2557 ตอนที่ 220 นวัตกรรมด้านการแพทย์และยาที่กำลังจะมาในปี 2557 ตอนที่ 214 comment(s)

Tag

Aerospace & Defense Agriculture Alternative Energy Automobiles & Parts Climate Change Construction & Materials COVID-19 Economy Electronic & Electrical Equipment Energy Environment Environmental Management Financial Services Food & Beverages Future Management Future watch Health Health Care Equipment & Services Household Goods & Home Construction Infrastructure Innovation ISO ISO45001 IT Management Strategy Media Mobile Occupational health and safety Pharmaceuticals & Biotechnology Politic Quality safety Social standard Standardization Standards Strategic Management Sustainability Sustainability Management Technology Telecommunications Travel & Leisure water water management Water Supply

Email Newsletter

Receive daily updates:

Standardization | — January 11, 2021 8:00 am
ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานระบบทดสอบในหลอดทดลอง
Posted by Phunphen Waicharern with 22 reads
0
  

ISO DEVELOPS GUIDE FOR  IVD TEST SYSTEMSองค์ประกอบที่สำคัญอย่างหนึ่งในการดูแลรักษาโรคคือการตรวจสอบคุณภาพทางจุลชีววิทยาซึ่งมีบทบาทสำคัญในการใช้ตรวจหาว่ามีจุลินทรีย์ก่อโรคในร่างกายหรือไม่ แนวทางที่ใช้ในห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์จึงมีความสำคัญมาก ปัจจุบัน ไอเอสโอได้การปรับปรุงความแม่นยำของการทดสอบจุลินทรีย์ก่อโรคซึ่งปรากฏอยู่ในมาตรฐานใหม่ที่ไอเอสโอเพิ่งเผยแพร่เมื่อปลายปี 2563 (ค.ศ.2020)

การทดสอบจุลินทรีย์ก่อโรคเพื่อการดูแลรักษาโรคเป็นเครื่องมือที่จำเป็นในการต่อสู้กับโรคภัย และใช้ได้กับทุกสิ่งตั้งแต่การวิเคราะห์โรคไปจนถึงการวิเคราะห์ภาวะดื้อยาหรือความรุนแรงของโรค

การทดสอบร่วมประเภทหนึ่งในหลายๆ ประเภทนั้น ส่วนใหญ่ใช้การระบุจุลินทรีย์ก่อโรคในการดูแลรักษาซึ่งเป็นการทดสอบทางวิทยาศาสตร์ที่ใช้เพิ่มขยายจำนวนสารพันธุกรรมของสิ่งมีชีวิต ทำให้สามารถตรวจหาเชื้อได้ตั้งแต่ขณะที่เชื้อมีปริมาณน้อย จึงร่นระยะเวลาในการค้นหาการติดเชื้อได้เร็วขึ้น เรียกว่า nucleic acid amplification test (NAAT)

หนึ่งในประเภทการทดสอบร่วมที่ใช้กันเป็นส่วนใหญ่ในการระบุและทำความเข้าใจจุลินทรีย์ก่อโรคเพื่อการดูแลรักษาพยาบาลก็คือการทดสอบ NATT ซึ่งความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการทดสอบนั้นในบางกรณีเป็นเรื่องคอขาดบาดตายซึ่งไม่ได้หมายถึงชีวิตของคนไข้เท่านั้น แต่ยังหมายถึงความท้าทายในวิชาชีพของผู้ปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องกับห้องปฏิบัติการทดสอบด้วย

การทดสอบนี้ต้องควบคุมบริเวณที่ทดสอบตามกฎระเบียบเป็นอย่างดี นอกจากนี้ บ่อยครั้งยังจำเป็นต้องใช้ในการพัฒนาวิธีการทดสอบของห้องปฏิบัติการทดสอบเองเพื่อให้ตอบสนองความต้องการต่างๆ ที่มีความเฉพาะเจาะจงด้วย

มาตรฐาน ISO 17822, In vitro diagnostic test systems – Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens – Laboratory quality practice guide เป็นมาตรฐานที่ให้รายละเอียดของการปฏิบัติเชิงคุณภาพสำหรับการออกแบบ (design) การรับรอง (validation) การทวนสอบ (verification) และวิธีที่จำเป็นในการทดสอบจุลินทรีย์ก่อโรคในชิ้นตัวอย่างของมนุษย์

เดวิด สเตอร์รี ผู้จัดการคณะกรรมการวิชาการที่พัฒนามาตรฐานดังกล่าว ระบุว่าคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานเชิงคุณภาพสำหรับการทดสอบคุณภาพเป็นเรื่องสำคัญสูงสุด

นอกจากนี้  สิ่งที่จะช่วยให้ลดผลการทดสอบลดความแปรปรวนลงก็คือ การใช้การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบหรือระบบการทดสอบที่ได้รับการพัฒนาและผลิตตามมาตรฐานอย่างมีคุณภาพ หรือกฎระเบียบข้อบังคับของทางยุโรปที่เรียกว่า IVD ซึ่งให้ความสำคัญกับการระบุตัวตนและการตรวจสอบย้อนกลับ

มาตรฐานนี้ให้แนวทางและแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบซึ่งไม่เพียงแต่จะช่วยแสดงความสอดคล้องกับข้อบังคับเท่านั้น แต่ยังทำให้มั่นใจในผลลัพธ์ที่ดีขึ้นของคนไข้ด้วย

มาตรฐาน ISO 17822 ได้รับการพัฒนาโดยคณะกรรมการวิชาการ ISO/TC 212, Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems ซึ่งมีเลขานุการคือ ANSI ซึ่งเป็นสถาบันมาตรฐานแห่งชาติของประเทศสหรัฐอเมริกา

ผู้สนใจสามารถศึกษาได้จากห้องสมุดสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.) หรือสั่งซื้อได้จากเว็บไซต์ของไอเอสโอ ISO Store

ที่มา: 1. https://www.iso.org/news/ref2581.html
2.https://www.healthlabclinic.com/%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88naat-%E0%B8%84%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%AD%E0%B8%B0%E0%B9%84%E0%B8%A3/



Related posts

  • Cradle to Cradle Certified Product Standard คืออะไรCradle to Cradle Certified Product Standard คืออะไร
  • มาตรฐานน้ำ…เพราะน้ำ คือ ชีวิตมาตรฐานน้ำ…เพราะน้ำ คือ ชีวิต
  • เสียงรบกวนของจราจรแก้ไขได้ด้วยมาตรฐาน ISOเสียงรบกวนของจราจรแก้ไขได้ด้วยมาตรฐาน ISO
  • ไอเอสโอสนับสนุนวันทางทะเลโลกไอเอสโอสนับสนุนวันทางทะเลโลก
  • ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานการกล่าวอ้างบนฉลากผลิตภัณฑ์ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานการกล่าวอ้างบนฉลากผลิตภัณฑ์

Tags: clinical laboratory, Healthcare, in vitro diagnostic, ISO, IVD, NATT, nucleic acid test, pathogens, Standardization

Click here to cancel reply.

Log in to join the conversation

You must be logged in to post a comment.

SUBSCRIBE

  • RSS FEED RSS FEEDSubscribe
  •  TwitterFollow us
  •  FacebookFan Page
  •  LinkedIn
  •  Youtube

Recent Comments

  • Phunphen Waicharern on แนะนำตึกสูงระฟ้าแห่งแรกของโลก ใช้พลังงานเป็นศูนย์
  • Phunphen Waicharern on ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานเพื่อเศรษฐกิจหมุนเวียน
  • Naris Lapsunthornphitak on ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานเพื่อเศรษฐกิจหมุนเวียน
  • Naris Lapsunthornphitak on แนะนำตึกสูงระฟ้าแห่งแรกของโลก ใช้พลังงานเป็นศูนย์
  • Naris Lapsunthornphitak on นวัตกรรมสีแห้งของไนกี้

Interesting Pages

  • (TH) landing page
  • Magazine
  • Take a Tour
  • Today Seminar
  • Contact Us

Categories

© Copyright 2021 — MASCI Innoversity. All Rights Reserved top ↑