“มาตรวิทยา” (Metrology) เป็นส่วนสำคัญที่ทำให้การตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคต่างๆ มีความแม่นยำและมีประสิทธิภาพ

ดังนั้น อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ นับตั้งแต่การวิจัยโรคไปจนถึงการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์และการรักษา  จำเป็นต้องพึ่งพามาตรวัดที่มีคุณภาพและมีความเที่ยงตรง ตัวอย่างเช่น การวัดปริมาณส่วนประกอบของยาหรือขนาดของรากฟันเทียมซึ่งต้องมีความถูกต้องแม่นยำ มิฉะนั้น อาจส่งผลเสียต่อคนไข้ได้  เป็นต้น

หัวข้อการรณรงค์วันมาตรวิทยาโลกในปีนี้ (ซึ่งตรงกับวันที่ 20 พฤษภาคมของทุกปี) จึงเน้นเรื่องของ “ การวัดเพื่อสุขภาพ” โดยมีจุดมุ่งหมายคือการตระหนักถึงความสำคัญในการช่วยชีวิตมนุษย์ในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับการวัดด้านสุขภาพ

สำหรับวิธีการวัดและการเป็นตัวแทนของผลลัพธ์ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สามารถนำไปใช้งานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ  เช่น ปริมาณของยาและส่วนประกอบต่างๆเป็นไปตามที่กำหนดไว้ การวัดที่เป็นมาตรฐานยังมีความสำคัญต่อความสามารถในการทำงานร่วมกันของอุปกรณ์ทางการแพทย์ และการแบ่งปันข้อมูลอีกด้วย

ไอเอสโอมีมาตรฐานสากลหลายร้อยฉบับที่ให้คำจำกัดความและวิธีการวัดที่เห็นพ้องต้องกันแล้ว ตัวอย่างหนึ่งคือชุดของมาตรฐานสำหรับการระบุผลิตภัณฑ์ยา  สิ่งเหล่านี้มีการนำมาใช้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการติดฉลากและคำศัพท์ที่สอดคล้องกัน มิฉะนั้นแล้ว อาจนำไปสู่ปริมาณหรือองค์ประกอบของยาที่ไม่ถูกต้อง นอกจากนี้ ยังเป็นพื้นฐานสำหรับการรวบรวมข้อมูลและการแลกเปลี่ยนข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับลักษณะของผลิตภัณฑ์ยาซึ่งจำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์ทางการค้าและกฎระเบียบต่างๆ ด้วย

สำหรับมาตรฐานที่ใช้ในการแสดงผลลัพธ์ของการวัด คือ มาตรฐาน ISO 11240, Health informatics – Identification of medicinal products – Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement ซึ่งเป็นมาตรฐานที่มีการจัดเตรียมข้อกำหนดไว้หลายอย่าง เช่น มีการระบุเกณฑ์การใช้งานและการแสดงรหัสของหน่วยวัดเพื่อให้สามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะผลิตภัณฑ์ยาเชิงปริมาณที่ต้องการ หน่วยการวัด เช่นความแรงของยา  มีการกำหนดข้อกำหนดสำหรับหน่วยที่ช่วยตรวจสอบย้อนกลับได้ตามมาตรฐานทางมาตรวิทยาระหว่างประเทศ  มีการกำหนดข้อกำหนดสำหรับการแสดงหน่วยชั่งตวงวัดในรูปแบบรหัส เป็นต้น

สำหรับการวัดที่แม่นยำและเทียบเคียงได้นั้นต้องการความสม่ำเสมอในเรื่องของวิธีการและคำจำกัดความ  ดังนั้น สำนักงานชั่งตวงวัดระหว่างประเทศ (BIPM) จึงมีระบบหน่วยสากลหรือที่เรียกว่าแผ่นพับ SI (SI brochure) เพื่อให้ทั่วโลกใช้งานร่วมกัน

ชุดมาตรฐาน ISO 80000 สำหรับปริมาณและหน่วยเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของแผ่นพับ SI เนื่องจากมีข้อกำหนด คำจำกัดความและสัญลักษณ์ของปริมาณและหน่วยที่ใช้ในวิทยาศาสตร์และวิศวกรรมที่มีความสอดคล้องกัน โดยให้ภาษาที่เป็นหนึ่งเดียวสำหรับการสื่อสารข้อมูลการวัดที่ถูกต้องระหว่างนักวิทยาศาสตร์ วิศวกร และทุกคนที่เกี่ยวข้องกับการวัด

เพื่อดูแลสุขภาพของคนทั่วโลก ไอเอสโอได้จัดทำมาตรฐานดังกล่าวพร้อมด้วยมาตรฐานเกี่ยวกับมาตรวัดด้านสุขภาพอีกหลายร้อยรายการ

ISO 11240 ได้รับการพัฒนาโดยคณะกรรมการเทคนิค ISO ISO / TC 215, Health informatics ซึ่งมีเลขานุการคือ ANSI ซึ่งเป็นสถาบันมาตรฐานแห่งชาติของประเทศสหรัฐอเมริกา

ผู้สนใจสามารถศึกษาได้จากห้องสมุดของสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.) หรือสั่งซื้อได้จากเว็บไซต์ของไอเอสโอ ISO Store

ที่มา: https://www.iso.org/news/ref2673.html

Related posts

• ไอเอสโอกำหนดมาตรฐานสำหรับการจัดจ้างหน่วยงานภายนอก
• จากฟาร์มสู่จานอาหาร มั่นใจด้วยมาตรฐานไอเอสโอ
• ท่องไปในโลกกว้างด้วยการท่องเที่ยวอย่างยั่งยืน
• ไอเอสโอเร่งเครื่องคุณภาพการพัฒนาซอฟต์แวร์
• ทำไมต้องกำหนดมาตรฐานรหัสสกุลเงินดิจิตอล ตอนที่ 1

Tags: BIPM, health informatics, ISO 80000 series, Medicinal Products, Standardization, Standards, World Metrology Day