• Home
  • Contact Us
  • masci.or.th
Guest Edition 
TH
EN
Log in
Close
Lost your password?
MASCI Innoversity
  • Standardization
  • Future Management
    • Future Watch
    • Scenario Planning
    • Trend
      • Economic
      • Environment
      • Politic
      • Social
      • Technology
  • Strategic Management
    • Management Strategy
    • Risk Management
  • Sustainability Management
    • Economy
      • Quality Management
      • Business Continuity Management
      • Productivity Management
      • Innovation Management
    • Environment
      • Environmental Management
      • Carbon Management
      • Water Management
      • Energy Management
    • Social
      • Social Responsibility
      • Occupational Health and Safety Management
      • Labour Management
      • Community Management
  • Sufficiency Economy


TAKE A TOUR



Popular Views

  • ทำไมต้องรู้เรื่อง ISO 45001 ตอนที่ 1ทำไมต้องรู้เรื่อง ISO 45001 ตอนที่ 1
    15,990 view(s)
  • ประกาศแล้ว ISO/IEC 17025: 2017ประกาศแล้ว ISO/IEC 17025: 2017
    15,135 view(s)
  • ปรับปรุงล่าสุด – มาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO 13485ปรับปรุงล่าสุด – มาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO 13485
    10,512 view(s)
  • ใหม่ล่าสุด ISO 14004: 2016 เสริมการใช้งาน ISO 14001ใหม่ล่าสุด ISO 14004: 2016 เสริมการใช้งาน ISO 14001
    10,358 view(s)
  • ISO 9004 หัวใจความสำเร็จของธุรกิจที่ยั่งยืนISO 9004 หัวใจความสำเร็จของธุรกิจที่ยั่งยืน
    10,207 view(s)

Most Comments

  • วาดฝันอนาคตของการตั้งครรภ์วาดฝันอนาคตของการตั้งครรภ์16 comment(s)
  • สมาร์ทโฟนใช้แทนกุญแจโรงแรมสมาร์ทโฟนใช้แทนกุญแจโรงแรม15 comment(s)
  • WhatsApp มีผู้ใช้ต่อเนื่องครบ 430 ล้านคนWhatsApp มีผู้ใช้ต่อเนื่องครบ 430 ล้านคน14 comment(s)
  • นิทานเซนกับปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง ตอนที่ 1 ความสุขอยู่หนใดนิทานเซนกับปรัชญาเศรษฐกิจพอเพียง ตอนที่ 1 ความสุขอยู่หนใด14 comment(s)
  • 20 นวัตกรรมด้านการแพทย์และยาที่กำลังจะมาในปี 2557 ตอนที่ 220 นวัตกรรมด้านการแพทย์และยาที่กำลังจะมาในปี 2557 ตอนที่ 214 comment(s)

Tag

Aerospace & Defense Agriculture Alternative Energy Automobiles & Parts Climate Change COVID-19 Economy Electronic & Electrical Equipment Energy Environment Environmental Management Financial Services Food & Beverages Future Management Future watch Health Health Care Equipment & Services Household Goods & Home Construction IEC Infrastructure Innovation ISO IT Management Strategy Media Pharmaceuticals & Biotechnology Politic Quality safety SDGs Security Social standard Standardization Standards Strategic Management Sustainability Sustainability Management Technology Telecommunications Travel & Leisure UN water water management Water Supply

Email Newsletter

Receive daily updates:

Standardization | — May 18, 2022 8:00 am
ไอเอสโอจัดทำแนวทางใหม่สำหรับการทดสอบ COVID-19 ตอนที่ 1
Posted by Phunphen Waicharern with 921 reads
0
  

2.1 NEW ISO GUIDELINE  Helps Improve COVID-19 Testing 1การระบาดใหญ่ของ COVDI-19 เกิดขึ้นครั้งแรกเมื่อปี 2562 (ค.ศ.2019) และถึงแม้ทั้งภาครัฐและภาคเอกชนจะมีความพยายามอย่างมากมายในการแก้ไขปัญหาแล้ว แต่มันก็ยังอยู่กับเราต่อไป

ข้อกำหนดทางวิชาการ ISO/TS 5798 ที่เผยแพร่ล่าสุดมีคำแนะนำสำหรับการออกแบบ การพัฒนา การทวนสอบ การตรวจสอบความถูกต้อง และการนำการทดสอบเชิงวิเคราะห์ไปใช้งานเพื่อตรวจหาโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงโคโรนาไวรัส 2 (SARS-CoV-2) โดยใช้การขยายกรดนิวคลีอิก และกล่าวถึงขั้นตอนก่อนการตรวจ การตรวจ และหลังการตรวจสำหรับสิ่งส่งตรวจของมนุษย์ (human specimens)

ลองมาค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนดทางเทคนิคกับดร. ดร.เย่ หยิน ผู้กำหนดมาตรฐานและผู้เชี่ยวชาญด้านชีววิทยาโดยเฉพาะ ซึ่งผู้สื่อข่าวของไอเอสโอได้สัมภาษณ์เจาะลึกในรายละเอียดดังต่อไปนี้

ผู้สื่อข่าวไอเอสโอถามว่า พวกเราส่วนใหญ่ทราบดีว่ามีการทดสอบ COVID หลายประเภท แต่ข้อกำหนดทางเทคนิคใหม่นี้ใช้การทดสอบกรดนิวคลีอิก ช่วยบอกได้ไหมว่ามันทำงานอย่างไร

ดร.เย่ หยิน ตอบว่าการค้นพบดีเอ็นเอเมื่อปี 2496 (ค.ศ.1953) ทำให้เกิดยุคใหม่ในอณูชีววิทยา (molecular biology) และค่อยๆ ขับเคลื่อนการวิจัยเชื้อโรคให้ก้าวหน้าอย่างลึกซึ้งจนถึงระดับโมเลกุล การทดสอบกรดนิวคลีอิกซึ่งทำงานในระดับโมเลกุลนี้ ได้กลายเป็นแนวทางหลักในการตรวจหาเชื้อโรค ส่วนหนึ่งเป็นเพราะสามารถให้การตรวจจับโดยตรงได้โดยไม่ต้องแยกและเพาะเชื้อก่อโรคล่วงหน้า ทำให้สะดวก รวดเร็วและมีความไวสูง การทดสอบดังกล่าวใช้เทคนิคไฮบริไดเซชันของกรดนิวคลีอิกที่อาศัยการจับคู่คู่สมของกรดนิวคลีอิก (DNA Hybridization) โดยพื้นฐานแล้ว เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการจะสังเคราะห์ลำดับกรดนิวคลีอิกแบบสายเดี่ยวเสริมกับ DNA หรือ RNA ของเชื้อโรคที่จำเพาะซึ่งเป็นโพรบ จากนั้นพวกเขาจะติดฉลากไว้  ตัวอย่างเช่น ไอโซโทปรังสีหรือเอนไซม์ และทำการทดสอบการผสมพันธุ์กับกรดนิวคลีอิกของเชื้อโรคเพื่อทำการทดสอบ หากโพรบสามารถจับคู่กับกรดนิวคลีอิกของเชื้อโรคที่จะทำการทดสอบได้ ก็เป็นไปได้ที่จะสังเกตเห็นสัญลักษณ์ฉลากที่ติดไว้เพื่อให้สามารถยืนยันชนิดของเชื้อโรคที่จะทดสอบได้  และความไวของการทดสอบดังกล่าวค่อนข้างสูงและมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการวินิจฉัยโรคติดเชื้อในระยะแรก

ผู้สื่อข่าวไอเอสโอถามต่อไปว่า ข้อกำหนดทางเทคนิคใหม่สำหรับการทดสอบ SARS-CoV2 จะช่วยให้เรายุติการระบาดใหญ่ของ COVID ได้อย่างไร?

ดร.เย่ หยิน ตอบว่า COVID-19 ได้กลายเป็นโรคระบาดใหญ่ทั่วโลกที่แพร่หลายที่สุดในรอบ 100 ปีที่ผ่านมา และเป็นครั้งแรกที่มีการนำจีโนมชีววิทยาระดับโมเลกุลมาใช้ในขนาดใหญ่มากเพื่อตอบสนองต่อการระบาดที่เกิดขึ้นใหม่

ปัจจุบันมีวิธีการ 3 วิธีในการตรวจหา SARS-CoV-2 คือ การทดสอบกรดนิวคลีอิก การทดสอบแอนติเจน และการทดสอบแอนติบอดี  ซึ่งการตรวจจับกรดนิวคลีอิกเรียกกันว่าเป็น “มาตรฐานทองคำ” ที่ทำให้วินิจฉัยโรคได้รวดเร็วและแม่นยำกว่าวิธีอื่น แต่ความผันแปรของขั้นตอนและวัสดุที่ใช้โดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการอาจส่งผลต่อผลการทดสอบคุณภาพที่ผันแปรได้

การแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของ COVID-19 ทั่วโลกทำให้มีสารทดสอบคุณภาพต่างกันจำนวนหนึ่งเกิดขึ้นทั่วโลก ดังนั้น จึงจำเป็นต้องมีการกำหนดข้อกำหนดในการประเมินคุณภาพที่ชัดเจนสำหรับรีเอเจนต์ที่ใช้ทดสอบพร้อมคำแนะนำ เพื่อให้สามารถวินิจฉัยและคัดกรองได้อย่างแม่นยำตั้งแต่เนิ่น ๆ เพื่อควบคุมการแพร่กระจายของโรคระบาดใหญ่และรักษาผู้ป่วยได้ทันท่วงที ทำให้ไอเอสโอจำเป็นต้องมีแนวทางที่ชัดเจน จึงนำไปสู่การพัฒนาเอกสารทางวิชาการของไอเอสโอ ISO/TS 5798

ข้อกำหนดทางเทคนิคใหม่ฉบับนี้ได้มีการปรับปรุงขั้นตอนการทดสอบและช่วยให้มีความปลอดภัยยิ่งขึ้น  แล้วข้อกำหนดนี้จะครอบคลุมในประเด็นใดบ้าง และเหมาะกับผู้ใช้งานแบบไหน โปรดติดตามรายละเอียดได้ในบทความครั้งต่อไปค่ะ

ที่มา: https://www.iso.org/news/ref2798.html



Related posts

  • ISO 24518 แนวทางลดปัญหาน้ำระหว่างเกิดวิกฤตISO 24518 แนวทางลดปัญหาน้ำระหว่างเกิดวิกฤต
  • ไอเอสโอรุกเข้ม ถึงเวลารับรองมาตรฐาน ISO 26000 หรือยังไอเอสโอรุกเข้ม ถึงเวลารับรองมาตรฐาน ISO 26000 หรือยัง
  • ไอเอสโอช่วยรัฐบาลท้องถิ่นมีแนวทางการใช้งาน ISO 9001ไอเอสโอช่วยรัฐบาลท้องถิ่นมีแนวทางการใช้งาน ISO 9001
  • มาตรฐานเพื่อเทคโนโลยีที่รวบรวมคุณภาพสูงตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์มาตรฐานเพื่อเทคโนโลยีที่รวบรวมคุณภาพสูงตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
  • มองรอบด้านกับ ESG และ Sustainabilityมองรอบด้านกับ ESG และ Sustainability

Tags: COVID-19, DNA Hybridization, ISO, ISO/TC 147, Medicine, molecular biology, SARS-CoV-2, Standardization, Standards

Click here to cancel reply.

Log in to join the conversation

You must be logged in to post a comment.

SUBSCRIBE

  • RSS FEED RSS FEEDSubscribe
  •  TwitterFollow us
  •  FacebookFan Page
  •  LinkedIn
  •  Youtube

Recent Comments

  • Phunphen Waicharern on แนะนำตึกสูงระฟ้าแห่งแรกของโลก ใช้พลังงานเป็นศูนย์
  • Phunphen Waicharern on ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานเพื่อเศรษฐกิจหมุนเวียน
  • Naris Lapsunthornphitak on ไอเอสโอพัฒนามาตรฐานเพื่อเศรษฐกิจหมุนเวียน
  • Naris Lapsunthornphitak on แนะนำตึกสูงระฟ้าแห่งแรกของโลก ใช้พลังงานเป็นศูนย์
  • Naris Lapsunthornphitak on นวัตกรรมสีแห้งของไนกี้

Interesting Pages

  • (TH) landing page
  • Magazine
  • Take a Tour
  • Today Seminar
  • Contact Us

Categories

© Copyright 2023 — MASCI Innoversity. All Rights Reserved top ↑