คู่มือมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO 13485: 2016 – Medical Devices – A Practical Guide เป็นคู่มือที่เน้นในเรื่องความคาดหวังดังกล่าว ผู้เขียนคือกลุ่มผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคของคณะกรรมการวิชาการ ISO/TC 210, Quality management and corresponding general aspects for medical devices
ปัจจุบัน อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์มีการขยายตัวเพิ่มขึ้นทุกปีและมีศักยภาพในการแข่งขันเป็นอย่างมาก หากอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์สามารถได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ISO 13485 ก็จะช่วยส่งเสริมธุรกิจให้มีความน่าเชื่อถือและสร้างความสามารถในการแข่งขันได้ดียิ่งขึ้น
ISO 13485 กำหนดข้อกำหนดสำหรับระบบบริหารจัดการคุณภาพที่เฉพาะเจาะจงสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ได้รับการทบทวนเพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาล่าสุดในเรื่องการบริหารจัดการคุณภาพ เทคโนโลยี และข้อกำหนดบังคับที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรม
RSS FEED
Twitter
Facebook
LinkedIn
Youtube
Recent Comments