ไอเอสโอจัดทำแนวทางใหม่สำหรับการทดสอบ COVID-19 ตอนที่ 2
(EN) ISO/TS 5798 มุ่งเน้นที่การใช้วิธีการขยายกรดนิวคลีอิกเป็นหลักสำหรับการวินิจฉัยและคัดกรอง SARS-CoV-2 และเสนอข้อกำหนดและคำแนะนำสำหรับการออกแบบ การพัฒนา การตรวจสอบ การตรวจสอบ และการนำวิธีการทดสอบไปใช้นอกจากนี้ ยังครอบคลุมถึงขั้นตอนของกระบวนการโดยรวมของการตรวจก่อนตรวจ ขณะทำการตรวจ และหลังการตรวจ เพื่อวิเคราะห์วิธีการขยายกรดนิวคลีอิกเพื่อตรวจหา SARS-CoV-2 และระบุวิธีการและตัวชี้วัดการประเมินอย่างครอบคลุม รวมทั้งความถูกต้อง ขีดจำกัด ของการตรวจจับการรวมและความจำเพาะ เป็นต้น
ความเห็นล่าสุด